他克莫司软膏

他克莫司软膏

右旋糖酐铁口服液

他克莫司。

右旋糖酐铁。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

H20140603

国药准字H20060084

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

成人

口服，饭后服用。1.成人：一次50-100毫克（以铁计），一日1~3次，或遵医嘱。2.儿童：一日3次。(1)体重小于5千克：25毫克/日。(2)体重5~9千克：50毫克/日。(3)体重大于9千克：按成人剂量。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。

1、对本品过敏者禁用。2、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。4、非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格汉斯细胞表面FCεRI的表达。

在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制，以及移植病人接受全身性给药，均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。

1、不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。2、下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。3、儿童建议用量：一日3次；体重小于5千克；25毫克/日，体重5-9千克；50毫克/日；体重大于9千克；按成人剂量。或咨询医师或药师。4、本品不应与浓茶同服。5、本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。6、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。7、当本品性状发生改变时禁止使用。8、儿童必须在成人监护下使用。9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12、运动员慎用。