立健新(头孢呋辛酯胶囊)

立健新(头孢呋辛酯胶囊)

首荟通便胶囊

主要组成成分:头孢呋辛酯。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

深圳立健药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20041123

国药准字Z20150041

适用于敏感细菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，加入适量温开水中搅拌均匀后服用。成人一般每次0.25g，每日两次，一般的疗程为5~10天。轻至中度下呼吸道感染如支气管炎，每次0.25g，每日两次；重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g，每日两次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。儿童一般用量为每次0.125g，每日两次；对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日两次；对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

适用于敏感细菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1．本品主要不良反应包括消化系统反应、皮肤反应和头痛等。2．和其他的头孢菌素一样，罕见的不良反应有：(1)过敏反应：包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。(2)消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸）等。(3)血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。(4)皮肤：多型性红癍、Stevens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症（疹型的表皮坏死症）等。(5)泌尿系统：肾功能损害等。3．其他：除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外，以下不良反应和化验检查变化见于头孢菌素治疗患者：肾功能不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1．头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。2．长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状difficile杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人，应疑为伪膜性结肠炎。如果诊断成立，轻度者停药即可，中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质，并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染，需采取适当措施。3．使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者，应延长用药间隔。4．由于利尿剂对肾功能有不利影响，对于同时接受强的利尿剂和包括头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者，应密切关注肾功能。5．与其他广谱抗生素相同，对有结肠炎病史的患者使用头孢呋辛酯需谨慎。6．头孢呋辛酯对胃肠吸收功能不良的患者的安全性和疗效情况尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。