复方维生素U片

复方维生素U片

盐酸米那普仑片

本品为复方制剂，每片双层片内层含维生素U 25毫克；外层含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氢氧化铝凝胶192毫克，氢氧化镁159毫克。辅料为：D甘露醇，糊精，卡美露丝钙，氢化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，异丙纤维素，硬脂酸镁，甲基丙烯共聚物E，异丙甲基纤维素2910，滑石，棕榈脂，纤维素微晶体，卡美露丝钠，薄荷粉，叶绿素，焦糖，添加物含有糖精钠，黄色4号（酒石黄），黄色5号。

本品主要成份为盐酸米那普仑，其化学名称:为(士)-顺式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

滋贺县制药株式会社

上海现代制药股份有限公司

进口药品注册证号H20130809

国药准字H20100052

胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝（嗳气）、恶心（想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等）、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。

适用于抑郁症患者。

口服。成人一日3次，一次1片，于饭后服用。

成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量。

服用本品，有时发生便秘或腹泻。

不良反应主要出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善。不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，只有在判断治疗的益处高于危险性时方给药。(大鼠口服给药试验，发现药物在胎仔中的浓度与母体血液中的浓度相同。动物围产期及哺乳期给药试验发现死产率增加。)2.一般对哺乳妇女不要给药， 不得已给药时，应停止哺乳。(大鼠口服给药试验，发现乳汁中的浓度是血浆中浓度的三倍。)儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：老年患者的药代动力学试验表明，血中浓度上升，药物消除有延迟的趋势，故应观察患者状态同时谨慎给药。有报道低血钠、抗利尿激素分泌异常综合征的不良反应主要发生在老年人。

胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝（嗳气）、恶心（想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等）、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。

适用于抑郁症患者。

本品是一种双层药片，结构上是由具有重要作用的内层与外层组成。外层的干燥氢氧化铝凝胶能中和胃酸，同时粘附在胃黏膜表面形成膜，保护胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵袭。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，减轻胃的负担。氢氧化镁也具有中和胃酸的作用，同时还具有缓泻作用，以对抗铝离子引起的便秘。内层的氯化甲硫氨基酸（维生素U）具有修复胃黏膜的作用。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.如服用过量或出现严重不良反应，请咨询医师，并进行对症处理。 3.因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期大剂量服用。 4.肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.儿童不宜使用本品。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10.请勿误食白色的干燥剂。

警告: 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧:在某些患者的治疗早期，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIS和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险:在年龄655岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。在患有抑郁症、强迫症COCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验，9种抗抑郁药物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁症或其它精神障碍的成年患者中进