汉森甲硝唑片

汉森甲硝唑片

草酸艾司西酞普兰片

本品主要成分为甲硝唑。

活性成份：草酸艾司西酞普兰。

湖南汉森制药股份有限公司

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H43020225

国药准字H20193300

用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

1、成人常用量： (1)   肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。(2)  贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。(3)  麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。(4)  小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。(5)  皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。(6)  滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。(7) 厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。2、小儿常用量(1) 阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。(2) 贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3) 厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg.

用法：口服，可以与食物同服。用量：抑郁症：每日1次。常用剂量为每日10mg.根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续周后增加至每日10mg。根据惠者的个体反应，剂量还可以继续增加至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者(>65岁)：推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg。儿童和青少年(<18岁)：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者(CLax<30mL分钟)慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg.持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的增加剂量。细胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg

甲硝唑可能导致的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、口腔金属味、腹痛和味觉改变。在某些情况下，还可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒或荨麻疹。长期使用还可能引起神经病变。

不良反应多发生在开始治疗的第1~2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。根据器官系统分类和频率，将选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)药物的已知不良反应，且在艾司西酞普兰安慰剂对照临床研究或上市后自发报告中报告的不良反应列于下表：发生率是由临床试验获得：所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下：十分常见(21/10)，常见(21/100至<1/10)，偶见(21/1,000至<1/100)，罕见(21/10,000至<1/1,000)，十分罕见(<1/10,000)，未知(不能通过已有的数据估计)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药：关于孕妇使用本品的临床数据有限。动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟)，但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间不建议使用本品，除非有明确需求并仔细考虑了风险/利益比后方可使用。如有妊娠妇女持续使用本品直到妊娠后期，应监测新生儿，特别是在妊娠晚期。妊娠妇女一直使用本品直到新生儿出生或出生前不久，新生儿可能出现停药症状。孕妇在妊娠晚期使用SSRI/SNRI药物，新生儿会出现以下症状：呼吸窘迫、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖、肌张力亢进、肌张力减退、反射亢进、易激惹、震颤、神经过敏、昏睡、持续哭闹、嗜睡、吮吸或入睡困难。可能是由于5-羟色胺作用或停药作用。妊娠妇女使用SSRI药物时不应突然停药。大多数情况新生儿并发症会在分娩后立即或很快(<24小时)出现。流行病学数据表明，妊娠期间使用SSRI药物，特别是妊娠晚期，可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险(PPHN)。在1000个使用SSRI的孕妇中观察到约5例。在一般人群中，每1000个孕妇中有1至2例发生

用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.中枢神经系统疾病患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起双硫仑样反应，用药期间及停药后24小时内禁用含酒精饮料；5.服药期间应避免阳光直射，防止光敏反应。

1. 服用期间避免饮酒；2. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童及青少年慎用；5. 定期检查肝肾功能；6. 出现过敏反应应立即停药。