卡马西平片

硫酸氢氯吡格雷片

活性成分：卡马西平。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

北京诺华制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H11022279

注册证号H20180074

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。癫痫:卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。成人：初始剂量每次100～200mg，每天1～2次;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2～3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。儿童：(详见说明书)。初始剂量200～400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg,每天3～4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

不良反应详见说明书。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：已知对儿童中卡马西平的安全性进行了长达6个月的研究，目前尚无临床试验长期用药数据。老年用药：老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、 焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。应慎重选择卡马西平的剂量，尚无老年患者的系统研究数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。