盐酸丁螺环酮片

硫酸氢氯吡格雷片

活性成份盐酸丁螺环酮。化学名称：8-氮杂螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]盐酸盐。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

北京华素制药股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20000199

注册证号H20180074

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

口服。开始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、I度房室传导阻滞)及血清谷丙转氯酶轻度增高。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。儿童用药：禁用。老年用药：剂量减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1.心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。