甲钴胺片

甲钴胺片

盐酸美金刚片

甲钴胺。

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。

卫材(中国)药业有限公司

湖南洞庭药业股份有限公司

国药准字H20143107

国药准字H20203016

周围神经病。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日两次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片,每日两次）。美金刚片剂可空腹服

1.过敏偶有皮疹发生（发生率

对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

周围神经病。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

药理作用本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

1、久服用无效者，不必长期服用。 2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服药。

肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/l）患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型