托吡酯胶囊

托吡酯胶囊

复方扶芳藤合剂

活性成分：托吡酯。

扶芳藤、黄芪、红参。辅料为蔗糖。

杨森ORTHO LLC

广西中医药大学制药厂

注册证号H20140023

国药准字Z45021781

本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

益气补血，健脾养心。本品主要用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷?少气懒言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多梦?面色不华?纳谷不馨?脘腹胀满?大便溏软?舌淡胖或有齿痕?脉细弱，神经衰弱见上述证候者。

中“2－16岁儿童”部分。

口服，一次15毫升，一日2次。

详见说明书。

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期用药 与其它抗癫痫药物相同，托吡酯在对小鼠、大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。 未在妊娠妇女中进行本品的研究。然而，只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。 哺乳期用药 托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价，对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。由于许多药物可经人乳排泄，哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药期间应停止哺乳。 药物上市后曾有个例报道，妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服

本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

益气补血，健脾养心。本品主要用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷?少气懒言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多梦?面色不华?纳谷不馨?脘腹胀满?大便溏软?舌淡胖或有齿痕?脉细弱，神经衰弱见上述证候者。

托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸)亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可

详见说明书。

1. 忌不易消化食物。 2. 糖尿病患者及有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 3. 儿童孕妇哺乳期妇女应在医师指导下服用。 4. 服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 5. 对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 请将复方扶芳藤合剂放在儿童不能接触的地方。 9. 如正在使用其他药品，使用复方扶芳藤合剂前请咨询医师或药师。