静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)

鞣酸蛋白酵母散

主要成份：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：麦芽糖。

本品为复方制剂，每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克、口服葡萄糖0.1克。辅料为：二氧化硅、硬脂酸镁。

广东双林生物制药有限公司

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

国药准字S20003024

国药准字H61022591

1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3、重症感染：每日200-300mg/kg体重，连续2-3日。4、川崎病：发病10内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

口服，1岁以内：一次1包；1~3岁；一次2包：4~6岁：一次3包；7岁以上：一次3~4包；一日3次。

1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

过量服用可引起便秘。

1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。

一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复，个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

本品中鞣酸蛋白经口服后在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠粘膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。干酵母为啤酒酵母菌的干焊菌体，富含维生素B族。对消化不良在辅助治疗的作用。

1、本品专供静脉输注用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6、运输及贮藏过程中严禁冻结。

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品； 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 3.本品性状发生改变时禁止使用； 4.请将本品放在儿童不能接触的地方； 5.儿童必须在成人的监护下使用； 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。