静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)

去氧氟尿苷片

主要成份：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料：麦芽糖。

化学名称：5′-去氧-5-氟尿苷。

广东双林生物制药有限公司

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

国药准字S20003024

国药准字H20031267

1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3、重症感染：每日200-300mg/kg体重，连续2-3日。4、川崎病：发病10内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

口服，一天总量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应： 1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等； 2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。 3.肝脏：偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。 5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。 6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。 8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。 9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.据动物实验（小鼠），报告有致畸作用，对哺乳妇女最好不要用药。2.据动物实验（小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。儿童用药：对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。老年用药：老年患者和生理功能低下者慎用本药。

1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复，个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1、本品专供静脉输注用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6、运输及贮藏过程中严禁冻结。

一、对以下患者慎重用药： 1.骨髓机能抑制的患者 2.肝功能障碍的患者 3.肾功能障碍的患者 4.并发感染的患者 5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者 6.水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍） 7.儿童 8.消化道溃疡或出血的患者 二、一般注意事项： 1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态、症状、体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。 2.可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎，缺血性肠炎，坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。 3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。 4.儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。 5.儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。 6.有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。