静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)

丙戊酸钠片

人免疫球蛋白蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

本品主要成份为丙戊酸纳。

贵州泰邦生物制品有限公司

甘肃兰药药业有限公司

国药准字S20023034

国药准字H20073490

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

用法：使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。 用量： 1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3．川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。 4．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

1 成人常用量口服。每日按体重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。开始时按体重 5—10mg／kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过 250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg。 2 小儿常用量口服。按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止。 ①于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。②用药期间避免饮酒。③如拟停药，应逐渐减量，以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每 1—2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。 本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用。主要根据癫痫发作控制情况，以及血药浓度监测，使丙戊酸血浆浓度达 50～100μg/ml。以丙戊酸钠为例，初次剂量儿童 20～30mg/kg，

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、震颤、脱发、肝功能异常、血小板减少、出血倾向等。

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1．本品专供静脉输注用。 2．本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 3．本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。 4．本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6．输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免饮酒；5. 服药期间不宜驾驶或操作机械。