静注人免疫球蛋白(pH4)

静注人免疫球蛋白(pH4)

阿立哌唑口崩片

人免疫球蛋白蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

本品主要成份为阿立哌唑。

贵州泰邦生物制品有限公司

成都康弘药业集团股份有限公司

国药准字S20023034

国药准字H20060521

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

用法：使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。 用量： 1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3．川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。 4．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。成人:口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

在5592例精神分裂症、双相障碍的躁狂和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上市前试验中，评估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为3639病例年。总计1887例阿立哌唑治疗者至少治疗了180天，1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性，才可使用，无需剂量调整。儿童用药：目前尚缺乏儿童的足够临床经验。老年用药：在使用推荐剂量是老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无需剂量调整。

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1．本品专供静脉输注用。 2．本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。 3．本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。 4．本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6．输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.儿童使用需在医生指导下；3.避免与酒精同服；4.用药期间不宜驾驶或操作机械；5.定期检查肝肾功能；6.出现严重不良反应应立即停药并就医。