奥美拉唑镁肠溶片

奥美拉唑镁肠溶片

首荟通便胶囊

本品主要成份为奥美拉唑镁。每片含奥美拉唑镁为10.3毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克。辅料为氧化铁红；氧化铁黄；单硬脂酸甘油酯40-55；羟丙甲纤维素；羟丙基甲基纤维素；硬脂酸镁；甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物（1:1），30%分散剂；微晶纤维素；人工石蜡；聚乙二醇；聚山梨醇酯80；交聚维酮；氢氧化钠；十八烷基富马酸钠；糖球；滑石粉；二氧化钛；柠檬酸三乙酯。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

AstraZeneca AB

鲁南厚普制药有限公司

国药准字J20130092

国药准字Z20150041

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。成人，一次1片，一日1次（每24小时），必要时可加服1片，用温开水送服。本...

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。  2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 6.儿童使用本品应在医师指导下进行。  7.孕期、哺乳期妇女慎用。 8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  10.本品性状发生改变时禁止使用。  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。