甲钴胺胶囊

甲钴胺胶囊

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

山东仁和制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20070279

国药准字J20160060

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

详见说明书。

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1％)，出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5％～0.1％)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

详见说明书。

1.久服用无效者，不必长期服用。2.长期汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用。3.本品见光易分解故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中取出后应立即服用。4.若出现皮疹等过敏反应时应立即停止给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

详见说明书。