盐酸二氧丙嗪颗粒

盐酸二氧丙嗪颗粒

盐酸氮卓斯汀片

主要成分为盐酸二氧丙嗪，化学名称为：10-（2-二甲氨基-异丙嗪）吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。

 化学名称：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

焦作福瑞堂制药有限公司

贵州云峰药业有限公司

国药准字H41024861

国药准字H20041030

用于咳嗽，哮喘，寻麻疹及皮肤瘙痒症等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

口服。成人常用量：一次5mg，一日3次，极量：一次10mg，一日30mg。儿童用量：1-2岁，一次0.75mg(1/2袋)；3-4岁，一次1.5mg(1袋)；5-6岁，一次2.25mg(1袋半)，一日2次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早饭1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，...

对盐酸二氧丙嗪颗粒过敏者禁用。高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药：超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

用于咳嗽，哮喘，寻麻疹及皮肤瘙痒症等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

可有嗜睡、乏力感。国内应用有出现锥体外系严重不良反应及小儿服用过量造成惊厥的报道。对本品过敏者禁用。高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

1治疗量与中毒量接近，不得超过极量。并注意用药间隔时间足够长。2癫痫、肝功能不全者慎用盐酸二氧丙嗪颗粒。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。