依托芬那酯喷雾剂

依托芬那酯喷雾剂

酮洛芬肠溶胶囊

本品主要成份为依托芬那酯化学名：2-(2-羟基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

MEDA Manufacturing GmbH

宜昌人福药业有限责任公司

注册证号H20160338

国药准字H42022065

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次)，每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量，建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病，大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在，应向医生咨询，决定是否需要进一步的治疗。

口服成人常用量：1抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10；偶见≥1/1000到<1/100；罕见≥11/10000到<1/1000；十分罕见<1/10000；未知现有数据无法估算：皮肤发红为常见反应，偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下，本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面，且长时间使用，不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能，与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。

1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者2有活动性消化性溃疡者。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积，短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳，因此，哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收，哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。老年用药：不明确

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

（1）胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。（2）过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。（3）眼：视力模糊、视网膜出血。（4）心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。（5）中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。（7）血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。（8）其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛，勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年，因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此，使用本品后应清洗双手，或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用，切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。

（1）交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。（2）有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；（3）本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3