依托芬那酯喷雾剂

依托芬那酯喷雾剂

美洛昔康颗粒

本品主要成份为依托芬那酯化学名：2-(2-羟基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

美洛昔康。

MEDA Manufacturing GmbH

海南赛立克药业有限公司

注册证号H20160338

国药准字H20130023

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗

将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次)，每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量，建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病，大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在，应向医生咨询，决定是否需要进一步的治疗。

口服，一日1次，用少量水冲饮。 骨关节炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10；偶见≥1/1000到<1/100；罕见≥11/10000到<1/1000；十分罕见<1/10000；未知现有数据无法估算：皮肤发红为常见反应，偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下，本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面，且长时间使用，不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能，与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积，短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳，因此，哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收，哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。老年用药：不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：)。 2.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品1。 3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血，脑出血或其它出血症的患者。 5.严重肝功能不全者。 6.非透析性严重肾功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG) 围手术期疼痛的治疗。 孕妇及

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗

药效学特性 美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，有消炎、止痛和退热的性质。 美洛昔康对于所有的标准炎症模型都具有消炎活性。和其它非类固醇抗炎药一样，其确切的作用机制尚不清楚。但是所有的非类固醇抗炎药至少有一个共同的作用机制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎症介质前列腺素的生物合成。 临床前安全性(毒理) 资料临床前研究表明美洛昔康的毒理特性与应用其它非类固醇消炎药一样:胃肠道溃疡和糜烂，长期毒性研究中两个动物种属在高剂量出现肾乳头坏死。 有不良影响的剂量出现在按mg/kg剂量给药(人体重75kg) 超过临床剂量(7.5-15mg) 5至10倍时。已报导与所有的前列腺素合成抑制剂一样，胚胎毒性出现在妊娠末期。体内和体外试验均未显示任何致突变性。大鼠和小鼠在高于临床剂量时未发现致癌性。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛，勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年，因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此，使用本品后应清洗双手，或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用，切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。

详见说明书。