人血白蛋白

人血白蛋白

胸腺肽肠溶胶囊

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠：0.17g(7.5mmol)钾：不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠：不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量：66300

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

上海宝龙安庆药业股份有限公司

国药准字S10970009

国药准字H19991132

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（...

1.对白蛋白有严重过敏者。 2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾功能不全者。

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4.有明显脱水者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者请遵医嘱。 （4）本品只作为辅助用药。 （5）出现皮疹等症状时应停药。