依托考昔片

依托考昔片

元七骨痛酊

本品主要成份为依托考昔。

三七、延胡索（制）、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、土蟞虫、莪术、重楼、血竭、乳香、没药、骨碎补（制）、乌梢蛇、丁香油。

成都苑东生物制药股份有限公司

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20193304

国药准字Z20093025

1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞证）腰椎、骨关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg，每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。具体详见说明书。

外用，涂擦于患处，每次2～5ml，每日3次，重证患者涂药后揉擦10余分钟。

安康信上市后有下列不良反应的报道：免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭合，应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加，但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。2.哺乳期妇女：本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌，而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响，应当谨慎考虑药物对母亲的重要性，以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药：本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药：老年人（65岁及以上）的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者

1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。3.治疗原发性痛经。处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞证）腰椎、骨关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。

临床前药效学试验表明，本品可使电刺激和尾尖压迫小鼠的痛阈值增高；可使二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀、大鼠琼脂肉芽肿和大鼠琼脂性足跖肿胀减轻；可使小鼠腹腔毛细血管通透性降低；体外透皮试验显示，本品可透过离体小鼠皮肤，并随时间延长使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、红细胞聚集指数和红细胞变性指数的作用，本品对小鼠软组织损伤有一定治疗作用、对大鼠足趾血肿有消退作用，并可促进大鼠急性软组织损伤的恢复。

1. 胃肠道反应患者慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与抗凝药物同时使用；4. 高血压患者需监测血压；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

1.本品为外用药，勿入口眼，放置于儿童不能接触的地方。 2.乙醇过敏者慎用，孕妇不宜使用。 3.内附高密度聚乙烯喷头，可在使用时将喷头替换小瓶盖，对准患部按压喷头，将适量的药液盆栽患部，重症患者喷药后揉擦10余分钟。