双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

昆仙胶囊

双氯芬酸钠。

昆仙胶囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。氨糖软骨素加钙片：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

上海上药信谊药厂有限公司

广州白云山陈李济药厂有限公司

国药准字H20010604

国药准字Z20060267

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵医嘱。晚餐后用开温水送服，需整片吞服，...

昆仙胶囊：口服。一次2粒，一日3次，饭后服用。一般12周为一疗程。氨糖软骨素加钙...

1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。 2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

1．临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。2．服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。3．本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱（月经延迟、闭经），男子精子减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间一般不宜使用尤其是妊娠后个月哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

详见说明书。

药效学试验表明，本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应，可抑制小鼠溶血素抗体生成，对巴豆油引起的小鼠耳 肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用，对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反 应，其风险可能是致命的这些不良反应可能伴有或不伴有警示 症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶 化当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品 可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增 加，其风险可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险 更大即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤

1．服药期间禁饮烈酒。2．心功能不全慎用。 3．为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。4．临床试验疗程为12周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。