盐酸洛美利嗪胶囊

盐酸洛美利嗪胶囊

首荟通便胶囊

本品主要成分为盐酸洛美利嗪，化学名称为1-[双（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二盐酸盐。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

吉林春柏药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20060412

国药准字Z20150041

偏头痛的预防性治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

成人1次5mg（1粒），1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg（4粒）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

以下患者禁用1、对本品的成分有过敏史的患者2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加会使症状恶化]3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低]4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见（孕期及哺乳期妇女用药）项下]

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

偏头痛的预防性治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

困倦、眩晕、恶心、发烧感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、以下患者必须慎用（1）严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]（2）疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等）[参见（其他注意）项]（3）震颤麻痹患者[类似化合物（盐酸氟桂利嗪等）有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化]（4）处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化]（5）老年患者[参见（老年患者用药）项]2、特别注意（1）本品必须用于偏头痛发作（每月发作2次以上）引起日常生活障碍的患者。（2）由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药（酒石酸麦角胺，无水咖啡因等）。（3）本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。（4）因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。