复方聚乙二醇电解质散(III)

复方聚乙二醇电解质散(III)

米曲菌胰酶片

本品为复方制剂，其组份为每袋含:聚乙二醇400064.000g、无水硫酸钠5.700g、氯化钠1.460g、氯化钾0.750g、碳酸氢钠1.680g。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

Beaufour Ipsen Industrie

康哲（湖南）制药有限公司

注册证号H20140560

国药准字J20190027

用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

只限成人。口服。将每袋内容物溶于1升水中，搅拌直到粉末完全溶解。体重在15－20kg的剂量约为1升配制后溶液，即平均剂量为3－4升。该药可以一次服用(检查前一天晚上服4升)或分次服用(检查前一天晚上服2升和检查当天早上服2升；通常建议在检查前3－4小时最后一次服用完)。或遵医嘱。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

刚服用时有报道恶心和呕吐，一般继续服用即消失。详见说明书。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：动物研究没有显示致畸作用。因无动物致畸作用，不可能对人产生致畸作用。因为，目前在对人和动物进行的研究中发现，导致人致畸形成的物质会使动物致畸。临床上，目前还没有足够确切的资料来评定妊娠时服用该药可能产生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：没有资料说明聚乙二醇4000进入乳汁中，且聚乙二醇4000无明显吸收，可以在哺乳期服用改药品。儿童用药：参见【禁忌】。老年用药：没有老年人使用本品的禁忌（参见【注意事项】）。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1. 服用前需充分混合；2. 避免与热饮料或含酒精饮料同服；3. 服用后多饮水；4. 孕妇和哺乳期妇女慎用；5. 儿童应在成人监护下使用。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。