奥拉西坦片

奥拉西坦片

妥布霉素地塞米松眼膏

详见说明书

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%无水三氯叔丁醇。

华北制药股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

国药准字H20203177

国药准字HJ20181126

奥拉西坦片适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

详见说明书

1.每日3～4次，每次将约1～1.5cm长的药膏涂入结膜囊内。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

本品在临床试验期间报告了以下不良反应。并按照以下惯例分类常常见(1/10)元常见C2L/H00至<1为100，不常见(1/1.000至S1/100)，罕见(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕见(<1/10.030。在每个发生率分组中。按严重连降序列出不良反应。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品可用于2岁及以上儿童，与成人相同剂量。2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，无数据可用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

奥拉西坦片适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。皮肤及皮下组织：皮肤瘙痒，红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹。瘙痒等。精神类反应：失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、意识模糊等。神经系统：头晕、头痛、眩晕、震颤、痫样发作等。免疫系统：过敏样反应等。肝胆系统：肝功能异常等。肾脏及泌尿系统：肾功能异常等。心脏器官反应：心悸、心律失常等。呼吸系统：胸闷、呼吸急促等。

1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

1. 避免接触眼睛内部；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 长期使用可能导致眼内压升高；5. 儿童应在成人监护下使用。