复方氨酚那敏胶囊

复方氨酚那敏胶囊

首荟通便胶囊

乙酰氨基酚，盐酸溴己新，马来酸溴苯那敏，咖啡因，盐酸去氧肾上腺素

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

陕西立众制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20046704

国药准字Z20150041

用于缓解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下症状，如：发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3～4次，每次1粒；每次用药间隔应大于6小时

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.哮喘病人或对本品其中任一成分过敏的患者禁用该药。2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。3.孕妇禁用。4.不得与β受体阻滞剂（如美托洛尔）、单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺等）合用

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于缓解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下症状，如：发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例（4.46%)发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应。1.对乙酰氨基酚：可能导致皮疹、皮肤瘙痒或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少、长期或超量服用可能造成肝功能损害、胃出血等。2.盐酸溴己新：偶见恶心及上腹部不适。3.马来酸溴苯那敏：常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。4.咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。5.盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品为对症治疗药，用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.有哮喘家族史的患者慎用。5.肝肾功能不全的患者和胃溃疡的患者应慎用。6.儿童用药，易产生不良反应。12岁以上儿童需在医生指导下使用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.哺乳期用药的安全性未经实验证实，故需谨慎用药或遵医生指示。9.老年用药，易产生不良反应，老年患者慎用。10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。11

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。