西洛他唑片

西洛他唑片

坎地沙坦酯分散片

化学名称：6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）-喹诺酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

本品主要成份为坎地沙坦酯。化学名称：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

四川省旭晖制药有限公司

昆明源瑞制药有限公司

国药准字H20074099

国药准字H20060174

改善因慢性动脉闭塞症引起的慢性溃疡、肢痛、发冷及间歇跛行等症状。

原发性高血压。

口服：一次100mg（50mg片2片或100mg片1片），一日2次。可根据病情适当增减。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

本药不良反应： 1.全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 2.循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 3.消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 4.过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。 5.神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 6.肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。 7.肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8.其他：偶有浮肿、疼痛。 9.出血倾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

严重的不良作用(发生率不明)。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10ml/kg日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩。因此，孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/kg日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。

改善因慢性动脉闭塞症引起的慢性溃疡、肢痛、发冷及间歇跛行等症状。

原发性高血压。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有出血倾向者慎用；3. 严重肝、肾功能不全者慎用；4. 定期检查血常规和肝肾功能；5. 避免与其他抗血小板药物合用。

慎重用药（对下列患者应慎重用药）： 1.有双侧或单肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。 2.有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照[药代动力学]项）。3.有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。 4.有药物过敏史的患者。 5.老年患者（参照[老年患者用药]项）。 重要的基本注意事项： (1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。 (2) 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3) 由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压