复方王不留行片

盐酸利托君片

本品为复方制剂，其主要成份为每片含王不留行、邻氨基苯甲酸、干酵母、，乳酸钙。

本品主要成份为盐酸利托君。

白云山汤阴东泰药业有限责任公司

信东生技股份有限公司

国药准字H41025248

注册证号HC20160013

用于产后气血亏损、乳汁不通不下或少乳痛、乳肿等症。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

口服，一次3~5片，一日3次。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

尚未见不良反应报道。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于产后气血亏损、乳汁不通不下或少乳痛、乳肿等症。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

王不留行种籽含三种皂苷，王不留行皂苷有A、B、C、D四种，均为白棉根皂苷元衍生的多糖苷。王不留行醇提取物给雌性小鼠胃给药试验，子宫中cAMP虽明显增高但不妊娠，说明王不留行有抗着床抗早孕作用，其水煎剂对离体大鼠子宫有兴奋作用。干酵母为酵母菌的干燥菌体主要含B族维生素、叶酸、生物素、肌醇、氨苯甲酸及某些酶类物质，促进消化、增进食欲、增加免疫功能。乳酸钙可补充哺乳妇女钙盐缺乏，四药合用，可增强体质，通经活血，散结，下乳，消肿、消痈。

1.药品性状发生改变时禁止服用。2.如服用过量或有严重不良反应时应立即就医。3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。