盐酸特比萘芬乳膏

盐酸特比萘芬乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

本品每克含盐酸特比萘芬0.01g。辅料为:异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。

氟芬那酸丁酯。

Novartis Consumer Health SA

上海同联制药有限公司

注册证号H20170082

国药准字H20163106

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用，一日1次，涂抹在洁净干燥的患处及其周围皮肤。并轻揉片刻。疗程1-2周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

与所有药品相似，本品也可导致不良反应，但并非所有人都会发生。多数人通过使用本品受益。常见副反应(1/10)：皮肤脱落、瘙痒。不常见副反应(1/10，1/1000)：皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、变红、灼热感、疼痛、用药部位疼痛、用药部位刺激。罕见副反应(＜1/100，1/1000)：皮肤干燥、湿疹。如意外接触到眼睛，可能会对眼睛产生刺激。本品含有十六醇和硬脂醇，可能会导致局部皮肤反应，如：接触性皮炎。如果出现了下列任何可能提示过敏反应的症状，请停药并立即需求医疗帮助：呼吸或吞咽困难；面部、唇、舌或咽喉肿胀；皮肤严重瘙痒、并且伴有红色皮疹或隆起的结节性红斑。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.仅供外用。 2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外进入眼睛，擦掉并用流水彻底清洗眼睛。如果任何不适症状持续存在，请看医生。 3.孕妇慎用。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.本品涂敷后不必包扎。 6.不得用于皮肤破溃处。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.使用本品时，不得在治疗区域使用其他药品。 13.16岁以下儿童，在使用本品前请咨询医师或药师。 14.不得让婴儿接触到他人治疗中的皮肤，包括乳房。 15.如果用药2周后，症状没有改善，请咨询医师或药师。 16.接触患处后要洗手，不与他人合用毛巾和衣物可以帮助治疗。 17.保持患处清洁并避免摩擦，经常清洗毛巾和衣物可以帮助治疗。 18.避免搔抓患处，因为这可能导致进一步的损伤，使愈合延缓或感染扩散。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）