奥利司他胶囊

奥利司他胶囊

复方硫酸亚铁叶酸片

本品每粒含奥利司他120毫克。辅料为：甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。

本品为复方制剂，其组份为：每片含硫酸亚铁50mg、叶酸1mg、干酵母、当归、黄芪、白术。

湖南迪诺制药股份有限公司

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

国药准字H20123210

国药准字H20030165

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

缺铁性贫血。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

饭后口服，连用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.儿童：1-4岁，一次1片，一日三次；5-15岁，一次2片，一日三次。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

个别病例有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痛、腹泻，铁锈味等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。儿童用药：本药应用于儿童用量应相应减少。老年用药：本品为进行该项试验且无可靠参考文献。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

缺铁性贫血。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状

1.下列情况应慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④肠道炎症；⑤胰腺炎；⑥消化性溃疡。 2.用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：①血红蛋白测定；②网织红细胞计数；③血清铁蛋白测定。 3.本品禁止与下列药物合用：碳酸氢钠、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物； 4.贫血纠正后，不宜长期服用，否则可引起铁负荷过度。