叶酸片

叶酸片

盐酸利托君片

本品的主要成份为叶酸。

本品主要成份为盐酸利托君。

西安利君制药有限责任公司

信东生技股份有限公司

国药准字H61022396

注册证号HC20160013

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

口服：成人，一次5~10mg(1~2片)，一日15~30mg(3~6片)，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg(1片)，一日3次(或一日5~15mg(1~3片)，分3次)；妊娠期、哺乳妇女预防用药：一次0.4mg,一日一次。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：可应用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

(1)静脉注射较易致不良反应，故不宜采用：肌内注射时，不宜与维生素B、维生素B、维生素C同管注射； (2)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收； (3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量(一日0.5mg)口服； (4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素； (5)恶性贫血及疑有维生素Bn缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素Bg的负担和神经系统症状。 (6)一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。