苯妥英钠片

苯妥英钠片

硫酸氢氯吡格雷片

苯妥英钠。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

浙江爱诺生物药业股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H33020871

注册证号H20180074

适用于治疗全身强直-阵孪性发作、单纯部分性发作和癫癎持续状态，三叉神经痛等。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1.抗癫癎。成人：每日25~3mg，开始时1mg，每日二次，1~3周内增加至25~3mg，分三次口服，极量一次3mg，一日5mg。小儿：开始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需调整，以每日不超过25mg为度。维持量为4~8mg/kg或按体表面积25mg/m2，分2~3次服用。2.抗心律失常。成人：1～3mg，一次服或分2~3次服用，或第一日1～15mg/kg，第2～4日7.5～1mg/kg，维持量2～6mg/kg。小儿：开始按体重5mg/kg，分2~3次口服，根据病情调整每日量不超过3mg，维持量4～8mg/kg，或按体表面积25mg/m2，分2~3次口服。3.胶原酶合成抑制剂。成人：开始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μ；g/ml。一般每日1~3mg。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

禁用、对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

适用于治疗全身强直-阵孪性发作、单纯部分性发作和癫癎持续状态，三叉神经痛等。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达3μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。

1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高；3.用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。