合舒(非那雄胺片)

合舒(非那雄胺片)

复方锌铁钙颗粒

本品主要成分为非那雄胺。

本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸亚铁100毫克（相当于铁12毫克），葡萄糖酸锌30毫克（相当于锌4.3毫克），葡萄糖酸钙400毫克（相当于钙36毫克），维生素B 23毫克。辅料为：蔗糖、食用香精、柠檬黄、日落黄、胭脂红、甜菊素和枸橼酸适量。

鲁南贝特制药有限公司

广州白云山星群(药业)股份有限公司

国药准字H20051433

国药准字H44025308

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于锌、铁、钙缺乏引起的各种疾病。

口服。推荐剂量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。成人，一次1包，一日3次；1～10岁儿童，一次1包，一日2次；6～12个月儿童，一日1包；6个月以下一日0.5包。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

1.可见胃肠道不适，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可引起肠蠕动减少，可致便秘，并排泄黑便。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于锌、铁、钙缺乏引起的各种疾病。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（psa）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素，纠正缺铁性贫血；锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育、改善味觉等作用，缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之；钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足；维生素B2是辅酶的组成部分，参与糖、蛋白质、脂肪的代谢，维持正常视觉功能和促进生长。

一般注意事项：1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。 2.不应与浓茶同服。 3.不应与牛奶同时服用。 4.本品宜在饭时或饭后服用，以减轻胃部刺激。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.肾结石患者应在医师指导下使用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。