合舒(非那雄胺片)

合舒(非那雄胺片)

萘敏维滴眼液

本品主要成分为非那雄胺。

本品为复方制剂，每支1毫升含盐酸萘甲唑啉0.02毫克、马来酸氯苯那敏0.2毫克、维生素B12，0.1毫克。辅料为：依地酸二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠聚维酮K30。抑菌剂：苯扎溴铵(每毫升含0.02毫克)。

鲁南贝特制药有限公司

广东众生药业股份有限公司

国药准字H20051433

国药准字H20168001

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。

口服。推荐剂量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

1.眼部反应：偶见瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不适、视物模糊，及轻度炎症。2.全身反应：偶见晕眩，头痛，恶心，发汗，焦躁，瞌睡，虚弱，血压升高，心律不齐，高血糖等。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。本品可使肥大的前列腺缩小、改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（psa）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

萘甲唑啉为拟肾上腺药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对为此眼部神经功能有一定作用。

一般注意事项：1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.儿童，尤其是婴儿使用可能发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。 2.连用3~4日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3.打开后应在4周内用完，逾期请勿使用。 4.心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。 5.孕妇忌哺乳期妇女慎用。 6.在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方 11.儿童必须在成人监护下使用 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。