精制银翘解毒胶囊

精制银翘解毒胶囊

地氯雷他定干混悬剂

对乙酰氨基酚、淡豆豉、金银花、薄荷脑、桔梗、甘草、牛蒡子、连翘、淡竹叶、荆芥穗。辅料为碳酸钙。

本品主药成分为地氯雷他定。

贵州恒和制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字Z19990011

国药准字H20041111

清热散风，解毒退烧。用于流行性感冒，发冷发热，四肢酸痛，头痛咳嗽，咽喉肿痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服，一次2～3粒，一日2次；儿童酌减。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

服用该药物后，可能会出现轻微的胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等。部分人可能会有过敏反应，如皮疹、瘙痒等。长期服用可能影响肝肾功能。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

清热散风，解毒退烧。用于流行性感冒，发冷发热，四肢酸痛，头痛咳嗽，咽喉肿痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物；3. 不宜同时服用滋补性中成药；4. 高热重、病情较重或服药后体温不降，应及时去医院就诊；5. 脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。