头孢呋辛酯片

头孢呋辛酯片

头孢地尼分散片

本品主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

本品主要成份为头孢地尼。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

广东博洲药业有限公司

国药准字H20010095

国药准字H20100146

用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富内感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

口服。成人:对轻度、中度下呼吸道感染(或一般性感染)，每次0.25g(2片)，每日2次。严重下呼吸道感染，每次0.5g(4片)，每日2次。单纯性尿道感染每次0.125g(1片)，每日2次；单纯性淋病每次1g(8片)，每天2次。肾盂肾炎，推荐剂量为每次0.25g(2片)，每日2次。儿童:一般每次0.125g(1片)至0.25g(2片)，每天2次。两岁以上患有中耳炎的儿童，每次0.25g(2片)，每日2次[每天不可超过0.5g(4片)]。本品一般7天一疗程。最好餐后服药。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg,一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg,分三次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应，偶有头痛，一般是轻度和短暂的。与其它广谱抗生素类相同，可引起伪膜性肠炎。罕有过敏反应。曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外，使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应，从而干扰血液的交叉配合测定。

据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。儿童用药：见【用法用量】老年用药：老年（平均年龄84岁）患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

孕妇及哺乳期妇女用药：有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大子弊的情况下，才能使用。儿童用药：对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。老年用药：老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1、由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2、由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富内感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

1.对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。 2.使用期间或停药后如发生严重腹泻，要警惕是否出现伪膜性肠炎。 3.使用本品治疗的病人，建议使用葡萄糖氧化法或己糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。 4.因本品不宜压碎后使用，应整片吞服，因此不适合年幼儿童服用。

1. 对青霉素类抗生素过敏者慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与酒精同服；4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。