脂降宁片

脂降宁片

盐酸度洛西汀肠溶片

瓜蒌﹑制何首乌﹑丹参﹑决明子﹑山楂﹑葛根﹑氯贝酸铝﹑维生素C。

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

通化金恺威药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z22022830

国药准字H20130056

行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩晕耳鸣，肢体麻木，高脂血症或合并高血压﹑冠心病，动脉硬化等的高脂血症。

用于治疗抑郁症。

口服，一次3～4片，一日3次。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

1.孕妇禁用。 2.严重肝﹑肾功能不全者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩晕耳鸣，肢体麻木，高脂血症或合并高血压﹑冠心病，动脉硬化等的高脂血症。

用于治疗抑郁症。

个别患者服用有轻度消化道不适，但不影响继续用药。

1.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 2.本品处方中含有化学药物氯贝酸铝﹑维生素C。氯贝酸铝是调节血脂药物，氯贝酸铝单独应用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯贝酸铝在胃中不分解，在肠道碱性环境下分解成氯贝丁酯而起作用。 3.单独使用氯贝酸铝的不良反应﹑注意事项﹑药物相互作用等内容如下，供参考： (1)个别病人恶心﹑呕吐﹑食欲不振等症状。为减少胃肠道反应，开始时宜用小量，以后逐渐增量，但在治疗的第一个月应达到规定剂量。停药时最好也采用递减方式。 (2)治疗8周后，转氨酶偶见轻度升高，肝功能不全者慎用。如有条件，应定期检查转氨酶﹑白细胞﹑胆固醇等。 (3)因氯贝酸铝有降低凝血作用，与抗凝剂合用时，要调整抗凝剂的剂量。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。