硫酸锌尿囊素滴眼液

硫酸锌尿囊素滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其主要成份为每瓶5毫升含尿囊素5毫克和硫酸锌5毫克，辅料含增稠剂玻璃酸钠。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

沈阳兴齐眼药股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H21023025

注册证号H20181192

防治结膜炎、球结膜下出血、结膜充血、角膜损伤、视疲劳、戴隐型眼镜引起的不适及眼病(如在游泳、海水浴过程中有灰尘、污水混进眼里)。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

滴眼。一日5～6次，一次2～3滴。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

急性卡他性结膜炎禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

防治结膜炎、球结膜下出血、结膜充血、角膜损伤、视疲劳、戴隐型眼镜引起的不适及眼病(如在游泳、海水浴过程中有灰尘、污水混进眼里)。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

尚不明确。

1.连用3～4日，症状未缓解者应咨询医师或药师。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.在使用过程中，如发现眼红、疼痛等不适症状应停药就医。 4.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。开盖后妥善使用与保存，1个月内用完。 5.若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时，应停止使用，并咨询医师或药师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。