糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

硫酸特布他林片

本品主要成份为：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

活性成份：硫酸特布他林。

Schering-Plough Labo N.V.

阿斯利康制药有限公司

进口药品注册证号H20130182

国药准字H32022694

适用于治疗成人和3岁以上儿童季节性或常年性鼻炎.详见说明.

平喘药。用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，...

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 1.季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括头疼（8%），鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻溃疡（1%），这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。  2.鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素（15%）相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。  3.在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

不良反应的程度取决于剂量和给药途径，从小剂量逐渐加至治疗量常能减少不良反应。 报告的有震颤、头痛、恶心、强直性痉挛、心动过速和心悸，这些均为拟交感胺类药的作用特点。这些不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。 可能会发生皮疹和荨麻疹不良反应。亦发现过睡眠失调和行为失调，如易激动、多动、坐立不安等。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。 如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产牛的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。 儿童用药：临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制实验室证据的情况下，观察到的此种现象提示，对于儿童患者全身糖皮质激素暴露，与通常所采用的HPA轴功能测试相比，增长速度是更敏感的指示剂。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对人或动物未见致畸作用，但建议在怀孕前的三个月内慎用。 2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 3.因可松弛子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。 儿童用药：见 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于治疗成人和3岁以上儿童季节性或常年性鼻炎.详见说明.

平喘药。用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动2-受体，而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿，提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。

对于涉及鼻粘膜的局部感染，在未经处理时不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停止本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者

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