比沙可啶肠溶片

比沙可啶肠溶片

首荟通便胶囊

本品每片含比沙可啶5毫克。辅料为：乳糖一水合物、玉米淀粉、可溶性淀粉、甘油、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、阿拉伯树胶、二氧化钛、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯共聚物、蓖麻油、聚乙二醇6000、黄氧化铁、白蜂蜡、巴西棕榈蜡、虫胶、乙醇、丙酮。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海勃林格殷格翰药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字J20150010

国药准字Z20150041

用于急、慢便秘和习惯性便秘。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。6岁以上儿童，一次1片；成人，一次1～2片；一日1次。整片吞服。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

偶可引起明显的腹部绞痛，停药后即消失。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于急、慢便秘和习惯性便秘。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。 2.哺乳期妇女不宜使用。 3.便秘伴有急性腹痛者应就医。 4.本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。