兰索拉唑肠溶片

兰索拉唑肠溶片

米曲菌胰酶片

本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C16H14F3N5O2S分子量：369.37

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

福建乐尔康药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H20094096

国药准字J20190027

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4~6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征患者需连续服用6~8周；或遵医嘱。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

1）过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2）血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3）消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4）精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5）其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2）据文献报道，动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：由于小儿使用本品的临床经验极少，儿童用药的安全性尚未确立。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1）治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2）本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3）下列患者慎重用药 （1）曾发生药物过敏症的患者； （2）肝肾功能障碍的患者。 4）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。