法莫替丁胶囊

法莫替丁胶囊

美沙拉秦肠溶片

本品每粒含法莫替丁20mg。辅料为:磷酸氢钙、微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

上海信谊万象药业股份有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H10960085

注册证号H20171358

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

口服。成人一次1粒，一日2次。24小时内不超过2粒。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

 1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。   2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。  3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。   4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。  5.其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

本品对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。  2.儿童用量请咨询医师或药师。  3.肝功能不全患者及小儿应慎用。  4.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。  5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。  6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  7.本品性状发生改变时禁止使用。  8.请将本品放在儿童不能接触的地方。  9.儿童必须在成人监护下使用。  10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。