欣舒(硝酸异山梨酯喷雾剂)

欣舒(硝酸异山梨酯喷雾剂)

盐酸伐地那非片

硝酸异山梨酯。

活性成份：盐酸伐地那非。

山东力诺制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H37022845

国药准字H20203338

治疗各种病因引起的心绞痛发作，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，预防及缓解由心导管引起的冠脉痉挛，延长经皮穿刺球体扩张血管成型术（PTCA）期间对心肌缺血的耐受性。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次二喷。预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次二喷，每日三次。因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

动物实验证明本药不会损害胎儿，但是怀孕或哺乳妇女应慎用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

治疗各种病因引起的心绞痛发作，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，预防及缓解由心导管引起的冠脉痉挛，延长经皮穿刺球体扩张血管成型术（PTCA）期间对心肌缺血的耐受性。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

开始应用时可引起硝酸酯性头痛，但此类头痛在持续用药数日后即会消失。面红、眩晕、体位性低血压或反射性心动过速偶尔有可能发生。极少情况下，可能发生循环虚脱，并伴有心动过缓性心律失常。在不常见的情况下，降压过快会引起心绞痛症状加重。罕见剥脱性皮炎。

下列情况必须小心监护：心梗伴低充盈压，应避免血压低于90mmHg。有循环衰竭倾向、大动脉或心瓣膜狭窄、颅内压升高者（只有应用高剂量静脉点滴硝酸甘油后，压力方继续升高）。可能引起反应迟缓致影响操作机器或驾驶车辆，特别是与酒精共用时。可能因供应偏低气流量肺部之血液重新分布而暂时降低动脉内血氧含量（低血氧症）。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。