欣舒(硝酸异山梨酯喷雾剂)

欣舒(硝酸异山梨酯喷雾剂)

多潘立酮片

硝酸异山梨酯。

主要成份多潘立酮10毫克。辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

山东力诺制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H37022845

国药准字H10910003

治疗各种病因引起的心绞痛发作，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，预防及缓解由心导管引起的冠脉痉挛，延长经皮穿刺球体扩张血管成型术（PTCA）期间对心肌缺血的耐受性。

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次二喷。预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次二喷，每日三次。因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。

口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。 

动物实验证明本药不会损害胎儿，但是怀孕或哺乳妇女应慎用。

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 3.临床试验数据： 对参加31个双盲、安慰剂对照临床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、肠易激综合征、恶心、呕吐及其他相关情况的受试者进行用药安全性评价。所有患者≥15岁，且至少口服本品一次。日总剂量中位值为30mg(10~80mg），暴露期中位值为28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃轻瘫、化疗和帕金森氏症所引起的继发症状。不良反应报告如下（包括不良反应频率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦虑0.1%、嗜睡0.8%、头痛0.6%、腹泻0.4%、皮疹0.2%、瘙痒0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺触痛0.2%、无力0.1%。 在45个临床实验中，高剂量、长期服用本品，并用于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他适应症，除口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学上可于醋的有关催乳素增加的时间更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。（其余详见说明

详见药品说明书

治疗各种病因引起的心绞痛发作，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，预防及缓解由心导管引起的冠脉痉挛，延长经皮穿刺球体扩张血管成型术（PTCA）期间对心肌缺血的耐受性。

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

开始应用时可引起硝酸酯性头痛，但此类头痛在持续用药数日后即会消失。面红、眩晕、体位性低血压或反射性心动过速偶尔有可能发生。极少情况下，可能发生循环虚脱，并伴有心动过缓性心律失常。在不常见的情况下，降压过快会引起心绞痛症状加重。罕见剥脱性皮炎。

本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

下列情况必须小心监护：心梗伴低充盈压，应避免血压低于90mmHg。有循环衰竭倾向、大动脉或心瓣膜狭窄、颅内压升高者（只有应用高剂量静脉点滴硝酸甘油后，压力方继续升高）。可能引起反应迟缓致影响操作机器或驾驶车辆，特别是与酒精共用时。可能因供应偏低气流量肺部之血液重新分布而暂时降低动脉内血氧含量（低血氧症）。

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。  2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。  3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。  5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。  8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。  9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。  10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。 11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。  12.片剂不适用于体重小于35kg的儿童。 13.在没有咨询医师的情况下，连续使用本品不得超过14天。 14.药物过量主要在婴儿盒儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。本品无特定的解酒药。一旦药物大量过量，在一小时内洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法