注射用硫酸长春地辛

注射用硫酸长春地辛

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为：硫酸长春地辛 化学名称：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐 化学结构式： 分子式：C43H55N5O7·H2SO4 分子量：852.02 本品辅料为：甘露醇

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东罗欣药业集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20053020

国药准字H19990258

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

单一用药每次3mg/m2，每周一次，联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4～6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5％葡萄糖注射液500ml～1000ml中缓慢静脉滴注(6～12小时)。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用； 2.孕妇禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。 2.胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。 3.神经毒性：可逆性的末梢神经炎，较长春新碱轻，可有腹胀，便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。 5.有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。

白细胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5％普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。