盐酸普罗帕酮片

盐酸普罗帕酮片

赛洛多辛胶囊

化学名：3-苯基-1-［2-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］苯基］-1-丙酮盐酸盐

本品主要成份为赛洛多辛。

山东华鲁制药有限公司

第一三共制药(北京)有限公司

国药准字H37020862

国药准字H20110100

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日3～4次。治疗量，一日300～900mg(6～18片)，分4～6次服用。维持量一日300～600mg(6～12片)，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根据症状酌情减量。

无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率≥1%，偶见：0.1%≤发生率<1%）： 泌尿及生殖系统：常见：射精障碍（逆行射精 等）、勃起障碍、尿失禁；偶见：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃肠系统：常见：口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘；偶见：食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感。 神经系统：常见：头晕、起立性眩晕、步态蹒跚、头痛、失眠；偶见：头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退。 呼吸系统：常见：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕，偶见：咳嗽。 心血管系统：常见：心动过缓；偶见：房颤、心悸、心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压、血压降低、血压升高。 皮肤及其附件：偶见：出疹、皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒。 肝胆系统：常见：总胆红素升高、谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、γ-谷丙转氨酶（γ-GPT）升高、碱性

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于女性患者。 儿童用药：本品不适用于儿科患者。 老年用药：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。

用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。

1.不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2.在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

1.心肌严重损害者慎用。2.严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

1.下述患者应慎重给药： 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂的患者。 2.本品可能导致射精障碍（逆行性射精等），因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应： 体位性低血压，请注意变换体位时的血压变化。 头晕，因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予，充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化，发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 4.木品是对症治疗药物，因此当使用本品未取得满意疗效时，可以考虑手术等其它治疗措施。