缬沙坦氢氯噻嗪片

硝酸异山梨酯片

本品为复方制剂，其组分为：每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份硝酸异山梨酯。

NovartisFarmaS.p.A.（I）

天津太平洋制药有限公司

国药准字J20140049

国药准字H12020816

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

本品冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制...

口服：预防心绞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日总量10～30mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：一次5mg，缓解症状。

下面按照系统器官分类列出了在临床试验中和实验室检查发现的在缬沙坦加氢氯噻嗪组中发生率比安慰剂组高的药品不良反应和上市后个体报告的药品不良反应。每种药物单方给予时发生的但在临床试验中没有发现的不良反可能会在缬沙坦／氢氯噻嗪治疗期间发生。

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌，故哺乳期妇女应慎用。儿童用药：儿童用药的安全性及效果均不确定。老年用药：尚不明确。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

本品冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

缬沙坦血管紧张素l在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成血管紧张素ll(Ang ll)。Ang ll是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成份，与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素ll是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有活性的特异性的血管紧张素(Ang)ll受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比AT2受体的亲和力强20000倍。缬沙坦阻断了AT1受体的作用后，升高了的血管紧张素ll可能会刺激未被阻断的AT2受体。AT1受体亚型介导血管紧张素ll的生理反应，AT2受体亚型是抗衡AT1受体作用的，缬沙坦对AT1受体没有部分激动的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶ll)，此酶使血管紧张素l转化为血管紧张素ll且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实，缬沙坦组干咳的发生率(2.6％)显著低于ACE抑制剂组(7.9％)(P

血清电解质变化