盐酸美金刚片

盐酸美金刚片

复合凝乳酶胶囊

本品主要成分为盐酸美金刚。

本品为复方制剂，其主要成分为：绵羊第四胃黏膜总抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

安徽华辰制药有限公司

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

国药准字H20203134

国药准字H13024290

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持成人：每日剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗周的剂量为每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日两次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片，每日两次）。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。婴幼儿：一次1粒(只服内容物)。

对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

上未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用于各类慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、食欲不振等，亦可用于婴儿消化不良和腹泻。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

1.药理：本品具有分解蛋白质，促进胃肠道腺体分泌，改善消化道血液循环，提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性实验发现：给药小鼠，观察10天未出现死亡及任何不良反应。20g/kg用药量已完全达到饱和量尚无死亡与不良反应。经对30只健康大白鼠，按低剂量(500mg/kg)，高剂量(1500mg/kg)灌胃给药30天，取肝、心、脾、肾、胃及小肠做病理观察，给药组与对照组无明显差异。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.在碱性溶液中易破坏失活，PH值在6以上不稳定。 3.遇热不稳定，热至70℃以上失效。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。