氟康唑胶囊

氟康唑胶囊

博曼欣(头孢泊肟酯片)

氟康唑。

本品主要成份是头孢泊肟酯。

广东彼迪药业有限公司

重庆科瑞制药(集团)有限公司

国药准字H20059399

国药准字H20050709

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

血浆消除半衰期长，因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药；治疗其他真菌感染时，每日亦只需给药1次，而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌性脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。成人：1.隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌性脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊液菌检转阴后，再持续6～8周。为防止爱滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可继续给予氟康唑作维持治疗，日剂量为0.2g，持续10～12周。2.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2g。根据临床反应，可将日剂量增至0.4g。疗程亦视临床反应而定。3.口咽部念珠菌病：常用剂量为一次50mg，一日1次，连续7～14天。免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14～30天。对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例，剂量可增至一次0.1g，一日1次。4.阴道念珠菌病：0.15g一次单剂量口服。5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在病人接受化疗或放疗时，可每日一次口服大扶康50mg。6.皮肤真菌病：对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，疗程一般为2～4周；但足癣的疗程可延长至6周；对花斑癣，推荐剂量为一次50mg，一日1次，疗程为2～4周，头癣疗程为6～8周。7.指趾甲癣：一次0.15g，一周1次，疗程2～4个月，视病情可适当延长疗程。8.着色真菌病：一日0.4～0.6g，疗程4～6个月，视病情可适当延长疗程。有研究资料报告，一日最高剂量，可增至0.8mg。老年人：无肾功能损伤者，可采用成人的正常剂量；肾功能损伤者（肌酐清除率＜40ml/分），应根据受损程度相应调整给药方案，详细方法见下。肾功能受损患者：大部分以原形由尿排出，因此，只需给药1次的治疗不需调节剂量；若需多次给药时，应给予常规剂量，此后则按肌酐消除率来调整给药时间间隔或每日剂量，详细方法如下：肌酐清除率（ml/分）给药时间间隔/每日剂量＞4024小时（常规剂量）21～4048小时或常规剂量的一半10～2072小时或常规剂量的1/3进行常规透析的病人每次透析后给药1次儿科用法：国外最近研究资料报导，通过对70名肿瘤化疗、骨髓移植、免疫缺陷病儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明，氟康唑在16岁以下少年儿童体内的血心半衰期与成人不同，分别是：1日龄为73.7h；周龄为53.2h；2周龄为46.6h；3月龄至2岁为21.7h；2岁至12岁为20.9h；12岁至16岁为23.5h。其他药代动力学参数（如生物利用度，表现分布容积等）与成人相似，故对不同年龄儿童推荐剂量如下：＞4周的患儿：粘膜真菌感染：3mg/kg体重/日，一日给药1次；深部系统真菌感染：6mg/kg体重/日，一日给药1次；严重威胁生命的感染：12mg/kg体重/日，一日给药1次。2～4周的患儿：kg体重剂量同上，每2天给药1次。＜2周的患儿：kg体重剂量同上，每3天给药1次。氟康唑既可口服，亦可静脉滴注（速度不超过10ml/分），选用何种给药途径，应根据患者的临床状况而定。由静脉滴注转为口服，或相反情况，均不需要改变剂量。氟康唑的静脉滴注液是以0.9%氯化钠溶液配制而成，每0.2g（100ml瓶装）含na？？和cl？？各15mmol，因此对限钠或限液体的病人，应考虑输液速度。氟康唑静脉滴注液可与下列溶液配伍：a）20%葡萄糖溶液b）5%葡萄糖溶液c）10%葡萄糖溶液d）林格氏溶液e）氯化钾葡萄糖溶液f）生理盐水尽管未观察到配伍禁忌，除上述溶液外，不推荐将氟康唑与其他药物混合滴注。

1.用法:口服，本品宜饭后服用。 2.用量: (1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程5－10天。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程7天。急性单纯性淋病，单剂200mg(即2片)。皮肤和皮肤软组织感染，一次400mg(即4片)，一日二次，疗程14天。 (2)儿童:急性中耳炎，按体重10mg/kg，一日一次，或按体重5mg/kg，一日二次[每日最大剂量不超过400mg(即4片)，一日一次，或200mg（即2片），一日二次]，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，按体重10mg/kg/天[最大剂量每天不超过200mg(即2片)，分二次服用]，疗程5-10天。

对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。

1.对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

患者对本品一般能很好耐受，最常见的副反应为胃肠道症状，包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气；其次为皮疹；某些患者，尤其那些有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中，可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常。

文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 4.肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。 5.肾脏：有时出现BUN、Cr上升。 6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

1.由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等咪唑类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。 3.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6.接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2.过敏体质的患者慎用。 3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。 4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。 5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。