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度他雄胺软胶囊
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度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

非处方药 非医保 进口

通用名称:度他雄胺软胶囊

批准文号:注册证号H20160515

生产企业: CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

功能主治:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
度他雄胺软胶囊
度他雄胺软胶囊
盐酸酚苄明片
盐酸酚苄明片
主要成分

本品主要成份为度他雄胺。

本品主要成分盐酸酚苄明,其化学名称为:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐,分子式:C18H22ClNOHCl,分子量:340.29

生产企业

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

河南天方药业股份有限公司

批准文号

注册证号H20160515

国药准字H41020372

说明
作用与功效

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

用法用量

成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应...

给药须按个体化原则,根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至获得预期临床疗效,或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg每日2次维持。

副作用

单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:(详见说明书)。

1 低血压。 2 心绞痛、心肌梗死。 3 对本品过敏者。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:/ 儿童用药:)。  对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药:女性禁用本品。 生育力 据报告,度他雄胺能影响健康男性的精液质量(精子数量和精液量减少,精子活动力减弱)(参见[临床试验])。不能排除男性生育力下降的可能性。  孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂,度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮,如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺,可能抑制胎儿外生殖器官的发育(参见 儿童用药:儿童和青少年禁用本品。 老年用药:老年人毋需调整剂量,(

儿童注意事项: 口服,开始按每公斤体重0.2毫克,每日2次;或按体表面积每平方米6~10毫克,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4~1.4毫克或按每平方米体表面积12~36毫克,分3~4次口服。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品对妊娠的影响尚未作充分研究,对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 老人注意事项: 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感,易发生低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。

成分

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

药理作用

详见说明书。

盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体,防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用,使周围血管扩张,血流量增加。卧位时血压稍下降,直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。

注意事项

)。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者,其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果,对于男性胎儿,其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响(在妊娠16周周内危险性最大)。但是,如同其它5α-还原酶抑制剂,当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时,建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

1.动物实验证明,长期口服可引起胃肠道癌; 2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降,可能加重脑缺血; 3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代偿; 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛; 5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害; 6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状; 7.用药期间需定时测血压; 8.开始治疗嗜铬细胞瘤时,建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物,以决定用药量。 9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10.酚苄明过量时,不能使用肾

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