盐酸曲美他嗪片

盐酸曲美他嗪片

阿托伐他汀钙分散片

盐酸曲美他嗪。分子式：C14H22N2O3·2HCl，分子量：339.3。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

南京恒生制药有限公司

广东百科制药有限公司

国药准字H20073969

国药准字H20120021

适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

口服，一次20mg（1片），一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害（肌酐清除率30～60ml/min)患者（参见【注意事项】和【药代动力学】)，推荐剂量为每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期间各服用1片。

病人在开始本晶治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。其余详见说明书。

1.对药品任一组分过敏者禁用。2.帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征以及其他相关的运动障碍者。3.严重肾功能损害者（肌酐清除率＜30ml/min）。

下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述:(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。老年用药：临床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65岁，2800名（7%）≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素，因此阿托伐他汀应用于老年人群应谨慎。

适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。详见说明书。

罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。极罕见帕金森症状，如震颤，强直和运动不能，停药后可恢复。由于辅料中有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124）成份，可能会发生过敏反应。

曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。（其余详见说明书）

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服；5. 服药期间避免饮酒。