复方牛磺酸滴眼液

复方牛磺酸滴眼液

盐酸托莫西汀胶囊

本品为复方制剂，其组分每15ML含氨基乙磺酸150MG、马来酸氯苯那敏1.5MG、L-天门冬氨酸钾30MG、氨基己酸150MG。

盐酸托莫西汀。

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

国药准字H10980244

H20110145

眼睛疲劳、慢性结膜炎伴有结膜充血体征。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

滴入眼睑内，一日4～6次，一次1～2滴。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂...

未见明显不良反应。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。在儿童和青少年短期安慰。

眼睛疲劳、慢性结膜炎伴有结膜充血体征。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

氨基乙磺酸又称牛磺酸，是一种磺基氨基酸。牛磺酸是抗氧化剂，能保护细胞和组织免于氧化损伤。马来酸氯苯那敏有抗组胺作用。氨基己酸可抑制纤维蛋白溶解。试验结果表明：本品能够缓解化学致炎物和物理因素所致眼结膜充血，并具有抗组织胺的作用。

详见说明书

对血压和心率的影响 - 因为盐酸托莫西汀可使血压和心率增高，因此，患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。在儿科安慰剂对照研究中，相对于安慰剂组，接受盐酸托莫西汀治疗的患者出现平均心率加快6次/分钟。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组0.5%（?04），3.6%（12/335）接受盐酸托莫西汀治疗的患者心率增快25次/分钟，心率至少为110次/分钟。没有儿科病例超过1次出现心率增快至少25次/分钟和心率至少在110次/分钟。相对于安慰剂组的0.5%（?07），心动过速被认为是这些儿科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在强代谢（EM）患者为6.7次/分种，在弱代谢（PM）患者中为10.4次/分钟。与安慰剂组相比，接受盐酸托莫西汀治疗的儿科患者的收缩压和舒张压平均增高1.5 mmHg。在停药之前的最终研究观察中，相对于安慰剂组的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受盐酸托莫西汀的儿科患者具有高收缩压。相对于安慰剂组的3.6%（7/197），高收缩压在接受盐酸托莫西汀治疗。